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オーソライズドジェネリック アトルバスタチン錠「VTRS」製造販売承認取得
ヴィアトリス・ジャパングループは、本日、HMG-CoA還元酵素阻害剤のリピトール®錠のオーソライズドジェネリックである、アトルバスタチン錠5mg「VTRS」、アトルバスタチン錠10mg「VTRS」の製造販売承認を取得しましたことをお知らせいたします。 アトルバスタチン錠は、リピトール®錠とそれぞれ有効成分(原薬)、添加剤、処方、製造所、製造方法、効能・効果、用法・用量、規格及び試験方法等が同一であり、ヴィアトリス・ジャパングループのファイザーUPJ合同会社が製造販売承認を取得し、ヴィアトリス製薬株式会社が販売となります。 製品概要 <承認日:2022年8月15日(月)> ・販売名:アトルバスタチン錠5mg「VTRS」 アトルバスタチン錠10mg「VTRS」 ・標準先発品名:リピトール® ・薬効分類名:HGM-CoA還元酵素阻害剤 ・製造販売承認取得会社:ファイザーUPJ合同会社 ・販売会社:ヴィアトリス製薬株式会社 アトルバスタチン錠「VTRS」 製造販売承認取得のご案内