どんな病気になるか分からない以上、他の一般的な商品と異なり、患者さんは薬を選ぶことが出来ません。 患者さんは、まさに「今」、薬を必要とされています。
そんな想いに応えられるように、患者さんにより信頼される製品をタイムリーに届けるために、製造供給部門として、安全作業、品質やコンプライアンスの確保、適切なコスト、安定供給を確実に実行できるように一人一人が責任を持って業務に取り組んでいます。
オーソライズドジェネリック製品の製造拠点
Factory 私たちのオーソライズドジェネリック（AG）は、先発医薬品と同じファイザー名古屋工場に製造委託しています。
ファイザー名古屋工場について
ファイザーの日本における生産拠点として、1967年に愛知県知多半島に設立された名古屋工場は、医薬品の最終製品を製造しており、ファイザーのグローバルな製造部門における重要な役割を担っています。
名古屋工場での生産活動は、世界各国のGMP (Good Manufacturing
Practice)を満たしたファイザークオリティスタンダードという厳しい基準に沿って行われており、製造部門、品質管理部門が協力し、原料や、生産工程における試験・検査のみならず、設備や製造プロセスの科学的な検証（バリデーション）に基づく品質のつくりこみによる総合的な品質保証を実施しています。
Quality 名古屋工場では、いつも「患者さんを中心に」 安定供給・コンプライアンス・品質への徹底した拘りを持って生産活動を行っています。
名古屋工場が目指すもの
名古屋工場での生産活動は、ファイザークオリティスタンダードという厳しい基準に沿って行われており、原料や生産工程における試験・検査はもちろんのこと、設備や製造プロセスの科学的な検証に基づく総合的な品質保証を行なっています。確かな品質の医薬品を安定的に供給することを使命としています。
また、名古屋工場では、製品製造だけでなく、より患者さんが服用しやすい薬剤を目指した研究開発も行なっています。
その代表的なものがプレガバリンOD錠の開発です。
Expert 名古屋工場では、確かな品質の医薬品製造にこだわり、機械、製造技術、品質検査・品質試験の各部門でエキスパートが高い技術と誇りを持って日々医薬品製造に取り組んでいます。
機械のエキスパート
良い製品を安定的に製造するのに欠かせないのが製造機械です。
製造機械は、電源を入れれば作動するというものではなく、精密に、誤差なく作動することが重要となります。
そのため、日々の機械の状況に応じてミリ単位のパーツ調整をエキスパートが行っています。
毎日丁寧に整備された機械が安全に作動することは、医薬品製造の礎だと考えています。
製造技術のエキスパート
確かな品質の医薬品製造を支えるのは、製造部門の技術者達です。
名古屋工場では24時間制で薬剤の製造が行われていますが、これを3シフトで稼働しており、いつも同じクオリティで製品が作られるように、継続的に改良される手順書に従った作業が行われています。
品質検査/品質試験の
エキスパート
検査担当者は徹底した教育訓練を受け、厳しい基準をクリアした者だけが作業に携わることができます。
さらに、人為的なミスをなくすため、分析機器と結果レポートを電子的につなぐ、試験の実施とデータをチェックする人は別の人が行う等、ミスを見逃さない体制で試験業務を行っています。
安全のエキスパート
まずは作業者の安全確保が第一です。
設備や機械の点検・メンテナンス時に、ブレーカー、スイッチ、バルブ等の動力源を遮断し、専用の道具を装着して施錠。第三者の介入を防止しています。
これに警告札（タグ）を併用することで、動力源の遮断や作業中であることを証明し、現場の誰もがわかるようにして事故を防いでいます。
Continuous Improvement 現在の各セクションの状況を把握ができるように、製造現場やオフィスにビジュアルマネジメントボードを設置し、情報共有の徹底化に努めています。
徹底した情報共有
工場の現場やオフィスに設置されたボードには、その日の業務の稼働状況が掲載されており、計画や予定からの遅れや、トラブルの状況をグループのメンバーが把握し、対策が講じられるようになっています。
このようにすることで、工場の中で起こってる問題をいち早く認識し、対応するための準備を整えられるからです。
Always
いつも、この1剤に想いを込めて、
365日、24時間、名古屋工場では
必要とされている
患者さんの元へ
お届けする「薬」を
製造しています。
薬剤製造にかける想い
先発品のリリカOD錠から製造に携わっています。リリカOD錠は想定よりも需要が多く、増産対応として7日稼働を行ったこともありました。
