レバチオODフィルム20mg｜レバチオ
レバチオODフィルム20mg
レバチオODフィルム製剤のポイント
- ①1歳以上の小児でも飲みやすい、水なしで服用できる口腔内崩壊フィルムです。
- ②薄く、携帯しやすい剤形です。
- ③アップルミント風味のフィルム製剤です。
レバチオODフィルムとレバチオ錠の生物学的同等性
レバチオODフィルム20mg（水なし）は、レバチオ錠20mgと生物学的に同等であることが確認されました。
水なしで服用
レバチオ錠及びレバチオODフィルムのAUC14及びCmaxの対数変換値における平均値の差はそれぞれlog 1.099及びlog 1.005であり、平均値の差の90%信頼区間はそれぞれ（log 1.034, log 1.169）及び（log 0.885, log 1.142）でした。いずれも生物学的同等性の判定基準を満たし、レバチオODフィルム20mg（水なし）とレバチオ錠20mg（水あり）は生物学的に同等であると判定されました。
- レバチオODフィルム20mg（水なしで服用）及びレバチオ錠20mgを健康成人に単回経口投与したときのシルデナフィルの血漿中濃度推移と薬物動態パラメータ
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- 【対象】
- 日本人健康成人男性40例
- 【方法】
- 2剤2期クロスオーバー法を用い、各期の1日目に、絶食下で、レバチオODフィルム20mg（水なし）又はレバチオ錠20mg（水あり）のいずれかを単回経口投与した。
社内資料（承認時評価資料）：生物学的同等性試験（ODフィルム）
ODフィルムの服用手順
- お飲みになる直前に取り出してください。
- 水に溶けやすいので、濡れた手で取り出さないでください。
お薬の取り出し方
- かわいた手指で、袋を両側に広げるように開き、フィルム状のお薬（うすい赤色）を取り出してください。
飲み方
- フィルム状のお薬を舌の上にのせ、唾液で溶かして飲みこみます。
- 上あごなどに張り付くことがありますが、そのまま口の中で溶かして飲みこんでください。
- 飲みにくい時は、水またはぬるま湯で飲んでください。
- 寝たままの状態では、服用しないでください。
- 口の中では吸収されないので、必ず飲みこんでください。