日本人の心不全に対する有効性を示したエビデンス
~日本人でEMPHASIS-HF試験と一貫した有効性も示した臨床試験~
J-EMPHASIS-HFとは…「日本人で、標準治療を受けているNYHA心機能分類Ⅱ度(軽度症状)からⅣ度(重度症状)の慢性心不全患者さん(NYHA Ⅱ度以上、LVEF≦30%またはLVEF≦35%でQRS間隔>130msec)に対するミネラルコルチコイド受容体拮抗薬(MRA)の有用性が確認された初めての臨床試験」です。
MRAの重要性
セララの生命予後改善効果が認められたEMPHASIS-HF試験を中心に慢性心不全患者における臨床試験データをご紹介します。
~日本人でEMPHASIS-HF試験と一貫した有効性も示した臨床試験~
J-EMPHASIS-HFとは…「日本人で、標準治療を受けているNYHA心機能分類Ⅱ度(軽度症状)からⅣ度(重度症状)の慢性心不全患者さん(NYHA Ⅱ度以上、LVEF≦30%またはLVEF≦35%でQRS間隔>130msec)に対するミネラルコルチコイド受容体拮抗薬(MRA)の有用性が確認された初めての臨床試験」です。
~NYHAⅡ度の心不全患者を対象としたMRA初の大規模臨床試験~
EMPHASIS-HFとは…「標準治療を受けている軽度の症状を有する慢性心不全患者さん(NYHA Ⅱ度、LVEF≦30%またはLVEF≦35%でQRS間隔>130msec)に対するミネラルコルチコイド受容体拮抗薬(MRA)の有用性が確認された初めての臨床試験」です。
~セララで初の大規模臨床試験~
EPHESUSとは…「MRA セララの心筋梗塞後の心不全の標準治療(ACE阻害薬/ARB、β遮断薬)への追加効果が証明されたセララで初めての大規模臨床試験」です。
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